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【ChiCTR2300074293】八段锦对改善前列腺癌雄激素剥夺治疗患者癌因性疲乏的临床效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300074293

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌因性疲乏

试验通俗题目

八段锦对改善前列腺癌雄激素剥夺治疗患者癌因性疲乏的临床效果研究

试验专业题目

八段锦对改善前列腺癌雄激素剥夺治疗患者癌因性疲乏的临床效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估八段锦对前列腺癌雄激素剥夺治疗患者癌因性疲乏的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由负责数据统计的专业人员进行简单随机分组。随机数列表将由随机数生成器生成(Strategic Applications Software, version 9.1.3; SAS Institute Inc., Cary, NC, USA)生成,并由独立助理用顺序编号,制作随机信封。

盲法

对评估员和统计员施盲

试验项目经费来源

上海市超级博士后项目

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-10

试验终止时间

2024-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为前列腺癌,并接受雄激素剥夺治疗≥3个月; 2.Piper疲劳自评量表(PFS)评分≥4分(中度至重度疲劳); 3.能正常进行沟通、书写; 4.年龄18~70周岁; 5.自愿参与,已了解并签署知情同意书。;

排除标准

1.心、肝、肾等重要脏器损害严重者; 2.有影响运动神经、肌肉、关节等疾病者; 3.因身体条件或其他原因不能进行八段锦运动的; 4.同时患有其他肿瘤性疾病者; 5.患有精神疾病或者严重认知障碍、语言障碍者; 6.参加过其他功法练习或每周定期锻炼3次以上者; 7.预期寿命小于1年者; 8.因其他原因,研究者认为不适合入组者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海沪东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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