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【ChiCTR2300075293】推拿干预慢性失眠的临床效应及脑功能研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

推拿干预慢性失眠的临床效应及脑功能研究

试验专业题目

推拿干预慢性失眠的临床效应及脑功能研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察推拿手法干预慢性失眠的临床疗效与安全性； 2.基于功能磁共振成像技术（fMRI），探讨推拿对慢性失眠患者脑功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案，以1:1分配给试验组和对照组。

盲法

在本研究中，如果研究实施者知道研究对象的分组情况，但是研究对象不知道自己所处分组情况，即仅对研究对象设盲，此为单盲。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18～65岁，性别不限； 2.符合诊断标准且 PSQI 得分为 6 分或以上； 3.能够与研究者良好沟通、配合及遵照试验要求； 4.自愿参与研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

1.有严重的心血管、肺、肝、肾和造血系统等器质性疾病者； 2.有严重的神经或精神疾病病史； 3.有传染病史和遗传病史； 4.在筛选日期后的一个月内参加过任何其他临床试验； 5.孕妇及哺乳期的患者； 6.不能配合rs-fMRI和fNIRS检查的人群。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海沪东医院

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研究负责人邮编

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