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【ChiCTR2200064533】妇科患者睡眠情况调查及危险因素分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

睡眠障碍

试验通俗题目

妇科患者睡眠情况调查及危险因素分析

试验专业题目

妇科患者睡眠情况调查及危险因素分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

前期研究显示妇科患者共病性失眠高发，本研究拟聚焦于行妇科手术的女性患者，调查其睡眠情况，并分析相关危险因素，以期为此类失眠患者提供精准干预治疗提供前期研究基础。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. ASA I-III级； 2. 拟行择期妇科手术患者； 3. 患者知情同意并参与研究。；

排除标准

1. 有精神、神经系统疾病史或合并颅脑损伤无法正常交流者； 2. 患者禁忌症检查（宫颈炎、生殖器出血，急性盆腔炎）； 3. 合并导致明确会导致睡眠障碍的疾病（帕金森、不宁腿综合征、睡眠呼吸暂停综合征） 4. 有癫痫病史、酗酒史、服用违禁药物史者； 5. 听觉障碍和失语患者； 6. 患者拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京世纪坛医院

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研究负责人邮编

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