【ChiCTR2500104068】精神分裂症疾病代际传递的环境暴露因素及机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104068

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症疾病代际传递的环境暴露因素及机制研究

试验专业题目

精神分裂症疾病代际传递的环境暴露因素及机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于精神分裂症家系研究，量化环境暴露（例如童年逆境、贫穷、父亲高龄和物质使用等）对疾病代际传递的影响，系统分析环境暴露、临床特征与多组学特征的关联性，探索精神分裂症的内表型，识别与疾病转归关联的环境-遗传-内表型路径.

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2030-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.精神分裂症疾病代际传递家系：子女要求：（1）年龄 16-45 岁之间（含）；（2）一方生物学父母诊断为精神分裂症；（3）完成 DSM-IV‐ TR 轴 I 障碍定式临床检查研究版（SCID-I/P）评估后诊断为精神分裂症；（4）能够理解访谈内容并签署知情同意。6 父母要求：其中一方诊断为精神分裂症，且健康一方能够理解访谈内容并签署知情同意。 2.精神分裂症疾病未发生代际传递家系：子女：（1）年龄 16-45 岁之间（含）；（2）一方生物学父母诊断为精神分裂症；（3）完成 DSM-IV‐ TR 轴 I 障碍定式临床检查研究（SCID-I/P）评估后无精神障碍诊断；（4）能够理解访谈内容并签署知情同意。父母要求：其中一方诊断为精神分裂症，且健康一方能够理解访谈内容并签署知情同意。 3.无精神疾病家族史健康对照组：（1）年龄 16-45 岁之间（含）；（2）精神疾病家族史阴性；（3）完成 DSM-IV‐ TR 轴 I 障碍定式临床检查研究版（SCID-I/P）评估后无精神障碍诊断；（4）能够理解访谈内容并签署知情同意。；

排除标准

1.精神分裂症疾病代际传递家系：（1）精神分裂症患者子女一方亲代明确诊断精神分裂症外，另一方家长曾有以下任一精神疾病史：精神分裂症、分裂情感障碍、妄想性障碍、精神发育迟滞、双相情感障碍、重度抑郁发作或癫痫所致的精神障碍；（2）研究对象存在脑器质性疾病及癫痫发作史；（3）研究对象既往和现患严重躯体疾病；（4）研究对象存在严重认知障碍等研究者判断不适宜参与研究的情况。 2.精神分裂症疾病未发生代际传递家系：（1）精神分裂症患者子女一方亲代明确诊断精神分裂症外，另一方家长曾有以下任一精神疾病史：精神分裂症、分裂情感障碍、妄想性障碍、精神发育迟滞、双相情感障碍、重度抑郁发作或癫痫所致的精神障碍；（2）研究对象存在脑器质性疾病及癫痫发作史；（3）研究对象既往和现患严重躯体疾病；（4）研究对象存在严重认知障碍等研究者判断不适宜参与研究的情况。 3:健康对照（1）存在高血压、糖尿病、高血脂、自身免疫性疾病等慢性系统性疾病；（2）存在酒精或药物滥用/依赖（如大麻、可卡因、苯丙胺等）；（3）精神科药物（如抗抑郁药、抗精神病药、镇静剂等）使用史；（4）左利手；（5）怀孕或哺乳期；（6）无法配合完成研究流程（如语言障碍、文化程度不足）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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