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【ChiCTR2100050629】基于X线片、磁共振的成人退变性脊柱侧弯患者行OLIF手术的入路相关性临床观察研究：一项基于病历记录的单中心回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050629

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

成人退变性脊柱侧弯

试验通俗题目

基于X线片、磁共振的成人退变性脊柱侧弯患者行OLIF手术的入路相关性临床观察研究：一项基于病历记录的单中心回顾性研究

试验专业题目

基于X线片、磁共振的成人退变性脊柱侧弯患者行OLIF手术的入路相关性临床观察研究：一项基于病历记录的单中心回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1. 评估成人退变性脊柱侧弯患者行 OLIF 手术入路的相关性因素 ； 2. 评估成人退变性脊柱侧弯患者与非侧弯患者的影像学差异。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成人退变性脊柱侧弯患者； 2. 有清晰的腰椎 X 线片及磁共振； 3. 不伴有腰椎侧凸（Cobb 角为 0°） 的腰椎管狭窄症或腰椎间盘突出症患者作为对照组。；

排除标准

1. 腰椎 MRI 无法清晰辨认解剖结构者； 2. 特发性脊柱侧弯、先天性脊柱侧弯； 3. 肿瘤性、 神经肌肉源性、 医源性脊柱侧弯； 4. 存在腰椎骨折病史； 5. 存在腰椎或腹膜后手术治疗史； 6. 存在腹部血管异常或手术史； 7. 合并严重骨质疏松者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

空军军医大学唐都医院骨科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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