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【ChiCTR2400081965】互动式针刺结合言语训练治疗脑卒中后失语症的疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081965

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后失语症

试验通俗题目

互动式针刺结合言语训练治疗脑卒中后失语症的疗效研究

试验专业题目

互动式针刺结合言语训练治疗脑卒中后非流畅性失语的疗效及机制研究

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临床试验信息
试验目的

通过常规针刺结合言语训练、言语训练、互动式针刺结合言语训练治疗脑卒中后非流畅性失语的疗效比较，明确互动式针刺结合言语训练在治疗脑卒中后失语症患者中的优势作用，为临床综合治疗脑卒中后失语症提供新方法和新模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由本研究负责人采用完全随机设计多个样本率比较样本含量的估计方法计算样本量，然后采用随机信封分配法将纳入观察病例随机分组。

盲法

患者和评估人员均不知道具体分组情况

试验项目经费来源

浙江省中医药科学研究基金项目

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-11

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）经CT或MRI确诊为左额、左额颞、左额顶、左额颞顶，或基底核区脑梗死或脑出血，首次发病，左侧大脑半球单一病灶； （2）意识清楚，能配合治疗； （3）后1~3月； （4）WAB结果为失语，AQ<93.8； （5）母语为汉语； （6）小学以上文化程度； （7）签署知情同意书。；

排除标准

（1）非脑梗死或脑出血所致的失语症； （2）患者开颅术后颅骨缺损者； （3）出现针刺副反应不能坚持者； （4）头皮感染严重或创伤等不适合针灸； （5）视觉或听觉障碍，影响失语症评价和治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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