ChiCTR2500109158
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2025-09-12
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已行前列腺癌根治术的前列腺癌患者
前列腺癌术后中等分割放疗减量的疗效与安全性: 一项非劣效、开放标签、随机对照研究
前列腺癌术后中等分割放疗减量的疗效与安全性: 一项非劣效、开放标签、随机对照研究
前列腺癌术后中等分割放疗，对比标准剂量和降低剂量的有效性和安全性
随机平行对照
其它
统计学专业人士通过软件生成
开放标签
N/A
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171
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2025-09-01
2032-09-01
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1. 年龄≥18岁，提供签名并注明日期的知情同意书； 2. 受试者表明愿意并完成研究中所有步骤和研究干预周期； 3. 组织学确诊的前列腺癌患者，已行前列腺癌根治术； 4. 至少满足以下一条：1）≥pT3或切缘阳性，2）术后PSA未降至不可测或连续2次升高或PSA≥0.1ng/ml； 5. 术后ISUP Grade Group 1-4组（Gleason score 6-8分）； 6. pN分期：pN0或cN0（手术未行标准清扫且无临床淋巴结转移）； 7. M0：临床怀疑或PSA>0.2 ng/mL的患者入组前120天内骨扫描或核磁或PET-CT未见转移灶； 8. PSA<2.0 ng/mL：前列腺癌根治术术后42天以上、入组前30天内； 9. ECOG评分0-2分。；
请登录查看1. 前列腺癌根治术术前使用ADT>6个月； 2. 曾有恶性肿瘤病史（但非恶性黑色素瘤的皮肤癌除外、已治愈5年以上的肿瘤除外）； 3. 既往6个月内的化疗用药史； 4. 盆腔放疗病史； 5. 存在临床上未控制的合并症：如感染中毒性休克、未控制的不稳定性心绞痛、纽约心脏协会（NYHA）≥III级的充血性心力衰竭、不稳定的症状性心律失常等。；
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