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【ChiCTR2200059674】环泊酚用于宫腔镜镇静的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059674

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2022-05-06

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

宫腔镜麻醉

试验通俗题目

环泊酚用于宫腔镜镇静的有效性和安全性

试验专业题目

环泊酚用于宫腔镜镇静的有效性和安全性

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证环泊酚用于接受宫腔镜患者镇静或麻醉时的的成功率和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名与实验不相干的人员使用计算机随机算法，将病人分为环泊酚组和丙泊酚组

盲法

/

试验项目经费来源

盐城市第一人民医院

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2022-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合宫腔镜手术标准； 2.ASA分级均为I～Ⅱ级； 3.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.对丙泊酚、瑞芬太尼及其他药品过敏； 2.ASA分级≥Ⅲ级； 3.患有长期接受药物治疗的精神疾病； 4.妊娠或哺乳； 5.临床资料不全； 6.一周内服用过阿片类药物或镇静剂； 7.近4周内参加过其他药物的临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

盐城市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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