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【ChiCTR2500101822】新一代组合式可视肺隔离导管的临床转化和应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101822

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺隔离

试验通俗题目

新一代组合式可视肺隔离导管的临床转化和应用

试验专业题目

新一代组合式可视肺隔离导管的临床转化和应用

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项前瞻性评估在接受全身麻醉下胸外科手术，需要使用肺隔离技术的患者中，使用新一代组合式可视肺隔离导管的临床有效性与安全性，为后续的多中心随机对照试验提供研究基础。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

出于知情同意考虑，本研究不对患者设盲。由于组合管与目前临床常用导管之间有明显区别，无法对麻醉医生设盲，但麻醉医生对本研究内容不知情。但数据将对术后评估者设盲，并在招募和数据清理完成之前对统计分析团队保持盲法。故本试验为单盲。

试验项目经费来源

上海市肺科医院2024年度研究型医师人才计划项目（LYRC202404）

试验范围

/

目标入组人数

234

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-03

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于18周岁； 2. 接受全麻下开胸或胸腔镜手术； 3. ASA I-III； 4. 签署知情同意书者。；

排除标准

1. 双腔管禁忌症：气道解剖异常或狭窄、气道损伤、严重支气管痉挛的患者； 2. 其他手术或麻醉禁忌症； 3. 纳入其他干预性研究； 4. 拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市肺科医院

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