【ChiCTR2500098341】星状神经节阻滞对妊娠期恶心呕吐的影响：初步研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500098341

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-03-06

临床申请受理号

靶点

适应症

妊娠期恶心呕吐

试验通俗题目

星状神经节阻滞对妊娠期恶心呕吐的影响：初步研究

试验专业题目

星状神经节阻滞对妊娠期恶心呕吐的影响：初步研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察星状神经节阻滞治疗妊娠期恶心呕吐的临床疗效及母婴安全性。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2028-12-10

是否属于一致性

入选标准

B超确认妊娠； 18-45 岁；胎龄7-14 周；患有 NVP，妊娠特异性呕吐量化（Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea，PUQE）评分≥ 6；根据 2004 年 ACOG 实践公告，患者对包括饮食/生活方式建议在内的保守治疗没有反应；患者不打算终止妊娠；患者已签署参与研究的书面知情同意书，并同意遵循试验说明并完成所有必需的研究访问。；

排除标准

1.正在接受其他方式治疗NVP；其他原因30天内接受过SGB治疗的患者；2.研究者确认患者的恶心和呕吐是NVP 以外的病因；接受其他止吐药治疗；3.患有慢性疾病；4.穿刺部位感染；5.无法用汉语交流的女性被排除在外；6.房室传导阻滞；7.患者有参与本临床试验的任何药物的过敏史。8.无精打采、苍白、皮肤干燥、眼窝凹陷和尿量明显减少（24 小时内尿液少于 400 毫升或 5 次少于 24 次且尿量少）。9.其他引起恶心和呕吐的消化系统疾病，如胃肠道感染（伴有腹泻）、胃溃疡（伴有上腹痛或呕血）、胆囊炎、胆道蛔虫、胰腺炎（伴有腹痛，血浆淀粉酶水平上升至正常值的 5 ~ 10 倍）、病毒性肝炎（肝炎病毒学阳性，肝酶水平≥ 1 000 U/L）或妊娠期急性脂肪肝，消化道肿瘤。10.患有未矫正的内分泌系统疾病，如糖尿病、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺肿瘤、肾上腺肿瘤等。11.患有神经系统疾病，如偏头痛、视神经脊髓炎、癫痫、神经系统肿瘤等。12.血液生化指标：血钾≤3.0mmol/L，血清钠≤130mmol/L;或肝功能异常：肝酶升高≥正常上限的 2 倍；或肾功能不全：血清肌酐和尿素氮升高。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属妇女儿童医疗中心

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