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【ChiCTR2400079679】vocaSTIM-Master 电刺激联合吞咽功能训练治疗单侧脑卒中后吞咽障碍的临床疗效评价
登记号
ChiCTR2400079679
首次公示信息日期
2024-01-09
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
vocaSTIM-Master 电刺激联合吞咽功能训练治疗单侧脑卒中后吞咽障碍的临床疗效评价
试验专业题目
vocaSTIM-Master 电刺激联合吞咽功能训练治疗单侧脑卒中后吞咽障碍的临床疗效评价
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
脑卒中
申办单位
西南医科大学附属医院
申办者联系人
陈曦
联系人邮箱
2467607550@qq.com
联系人通讯地址
四川省泸州市江阳区太平街25号
联系人邮编
研究负责人姓名
陈曦
研究负责人电话
+86 177 8492 0291
研究负责人邮箱
2467607550@qq.com
研究负责人通讯地址
四川省泸州市江阳区太平街25号
研究负责人邮编
试验机构
西南医科大学附属医院
试验项目经费来源
西南医科大学
试验分类
干预性研究
试验分期
治疗新技术
设计类型
随机平行对照
随机化
随机序列由Excel 中的随机数函数获得
盲法
参与者将对接受的治疗(iTBS或rTMS)不知情,另一名对分配不知情的研究人员对参与者进行治疗后的评估。
试验范围
试验目的
该研究旨在评估iTBS 与10 Hz rTMS 对脑卒中后吞咽障碍患者吞咽功能的影响、血清神经功能及功能性磁共振的变化。
目标入组人数
25
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2025-12-31
入选标准
(1)年龄在18-80岁之间;(2)首次脑卒中后出现吞咽障碍, 病程在2周到6个月;(3)神志清楚,无认知障碍;(4)依从性良好,可保持坐位半小时以上配合完成吞咽造影检查。
排除标准
(1)其他疾病导致的吞咽障碍;(2)生命体征不稳定者;(3)认知障碍不能配合者;(4)癫痫病史;(5)头部有金属植入物;(6)对造影剂等实验用品过敏者。
是否属于一致性评价
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