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【ChiCTR2400079679】vocaSTIM-Master 电刺激联合吞咽功能训练治疗单侧脑卒中后吞咽障碍的临床疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079679

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

vocaSTIM-Master 电刺激联合吞咽功能训练治疗单侧脑卒中后吞咽障碍的临床疗效评价

试验专业题目

vocaSTIM-Master 电刺激联合吞咽功能训练治疗单侧脑卒中后吞咽障碍的临床疗效评价

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临床试验信息
试验目的

该研究旨在评估iTBS 与10 Hz rTMS 对脑卒中后吞咽障碍患者吞咽功能的影响、血清神经功能及功能性磁共振的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列由Excel 中的随机数函数获得

盲法

参与者将对接受的治疗（iTBS或rTMS）不知情，另一名对分配不知情的研究人员对参与者进行治疗后的评估。

试验项目经费来源

西南医科大学

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-80岁之间；（2）首次脑卒中后出现吞咽障碍, 病程在2周到6个月；（3）神志清楚，无认知障碍；（4）依从性良好,可保持坐位半小时以上配合完成吞咽造影检查。；

排除标准

（1）其他疾病导致的吞咽障碍；（2）生命体征不稳定者；（3）认知障碍不能配合者；（4）癫痫病史；（5）头部有金属植入物；（6）对造影剂等实验用品过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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