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首页 临床进展 序贯法测定复合舒芬太尼时肝硬化患者无痛胃镜检查中甲苯磺酸瑞马唑仑的半数有效剂量。

【ChiCTR2100041845】序贯法测定复合舒芬太尼时肝硬化患者无痛胃镜检查中甲苯磺酸瑞马唑仑的半数有效剂量。

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041845

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-01-07

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

无痛胃镜检查

试验通俗题目

序贯法测定复合舒芬太尼时肝硬化患者无痛胃镜检查中甲苯磺酸瑞马唑仑的半数有效剂量。

试验专业题目

序贯法测定复合舒芬太尼时肝硬化患者无痛胃镜检查中甲苯磺酸瑞马唑仑的半数有效剂量。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100069

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索甲苯磺酸瑞马唑仑复合舒芬太尼用于肝硬化患者无痛胃镜检查中的ED50、ED95及95%可信区间。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

本试验主要是应用序贯法测量药物的有效剂量，不需要进行随机分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-22

试验终止时间

2022-12-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.各种病因所致肝硬化患者； 2.ASA Ⅱ-Ⅲ 级； 3.年龄 18-65 岁； 4.肝功能 Child-Pugh 分级为 A 级； 5 符合无痛胃镜检查的适应症； 6 同意接受镇静或麻醉胃镜诊治并签署知情同意书患者。；

排除标准

1 对镇静剂、麻醉剂成分过敏者； 2 各种原因所致不能接受调查问卷者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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