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【ChiCTR2400093092】自体上颌窦外侧壁骨片修复牙槽骨缺损的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093092

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

上下颌骨牙槽嵴三维方向上的骨量缺损

试验通俗题目

自体上颌窦外侧壁骨片修复牙槽骨缺损的研究

试验专业题目

自体上颌窦外侧壁骨片修复牙槽骨缺损的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨自体上颌窦外侧壁骨片修复牙槽骨缺损的临床效果。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅲ期

随机化

无对照组，所有受试者均纳入试验组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年患者，年龄≥18岁，无全身系统疾病； 2.行上颌窦外提升手术患者，同时伴有其他位点牙槽骨缺损； 3.口腔卫生条件佳，无未控制的牙周疾病； 4.不抽烟或<10 支/日、不酗酒； 5.全身状况良好，经评估能够耐受手术； 6.已签署《知情同意书》；；

排除标准

1.任何可能存在手术禁忌的全身性疾病，如未控制的糖尿病、高血压、免疫功能低下、凝血功能障碍、放疗、化疗、酒精或药物滥用、口服和/或静脉注射双膦酸盐类药物； 2.口腔卫生不良或无法按医嘱进行口腔卫生维护； 3.抽烟者＞10 支/日或酗酒者； 4.活动期的牙周炎患者不接受牙周基础治者； 5.妊娠或者哺乳期妇女（育龄期妇女且妊娠概率较大者需行妊娠检测）； 6.不能耐受种植手术的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省人民医院

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研究负责人邮编

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