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【ChiCTR2400089598】磁牵引术野暴露系统有效性和安全性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089598

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

磁牵引术野暴露系统有效性和安全性临床试验

试验专业题目

磁牵引术野暴露系统有效性和安全性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价磁牵引术野暴露系统用于内窥镜下的组织牵拉，术野暴露的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表法。按照随机方法（即专业统计人员设计的随机编码表）编入试验组或对照组，试验组和对照组的比例为1:1。

盲法

单盲

试验项目经费来源

赛德欧科技（深圳）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-19

试验终止时间

2024-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

需满足以下所有条件方可入选： 1.受试者年龄18-75周岁，性别不限； 2.受试者计划接受胸腔镜手术： 3.受试者或其监护人能够理解试验目的，愿意配合治疗和随访，自愿参加试验并签署书面的知情同意书。；

排除标准

1.受试者装有心脏起搏器、神经刺激器、人工金属心脏瓣膜等患者； 2.受试者带有动脉瘤夹者，钛合金除外者； 3.受试者有植入助听器或铁磁假体； 4.受试者有明显合并症：如心血管、神经肌肉、慢性阻塞性肺疾病和泌尿系统疾病（肾衰竭）等不可进行内窥镜手术者； 5.受试者有凝血功能异常； 6.受试者怀孕或计划在参与研究期间怀孕； 7.受试者1个月内参加过其他器械、药物或生物研究； 研究者认定不适合参加试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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