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首页 临床进展 李开医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 PIVKA-II在肝癌诊断中的作用及其在肝癌发生中的作用机制探讨

【ChiCTR2000032697】李开医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 PIVKA-II在肝癌诊断中的作用及其在肝癌发生中的作用机制探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

李开医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 PIVKA-II在肝癌诊断中的作用及其在肝癌发生中的作用机制探讨

试验专业题目

PIVKA-II在肝癌诊断中的作用及其在肝癌发生中的作用机制探讨

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临床试验信息
试验目的

分析PIVKA-II 在不同病理类型肝癌中的诊断价值，建立和验证相关诊断模型的诊断价值。分析PIVKA-II对肝细胞癌生物学性状的调控作用，探索其对肝癌发生发展的作用和相关分子机制

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为体外诊断试剂的观察性研究,不进行随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

雅培贸易（上海）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）成人受试者（18-80岁）； （2）明确诊断为肝癌； （3）临床可提供血浆样本超过3ml。；

排除标准

（1）实验室检测信息缺失的研究对象； （2）临床及病史关键信息缺失的研究对象； （3）严重溶血、微生物污染或者黄疸样本； （4）不符合样本采集或者处理要求的样本； （5）研究者从医学角度考虑有必要终止试验的研究对象。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省肿瘤医院

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研究负责人邮编

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