CTR20220657
已完成
地屈孕酮片
化药
地屈孕酮片
2022-03-30
企业选择不公示
用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗
地屈孕酮用于体外受精中黄体支持的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究
地屈孕酮用于体外受精中黄体支持的有效性和安全性：一项多中心、前瞻性、真实世界观察性研究
200003
评估真实世界中地屈孕酮用于ART黄体支持的作用，主要通过持续妊娠率进行评估，定义为经超声检查确定的孕12周时宫内活胎。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 800 ；
国内: 810 ；
2022-07-21
2024-11-20
否
1.绝经前女性，年龄 > 18且 < 42岁；2.根据中国批准的说明书，处方口服地屈孕酮（达芙通®），“从取卵日开始，每日3次，每次1片，用于ART治疗中的黄体支持”；
请登录查看1.超过3次及以上不成功的ART胚胎移植（新鲜或冷冻移植IVF周期）；
2.有复发性流产史（定义为3次或以上自然流产）；
3.取卵日前30天内使用其他孕激素，包括地屈孕酮；
请登录查看北京大学第三医院
100191
全球上市
市场与准入
一致性评价
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- 地屈孕酮片生物等效性试验
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