CTR20240585
已完成
黄体酮阴道缓释凝胶
化学药
黄体酮阴道缓释凝胶
2024-02-22
/
用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗
黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性正式试验
黄体酮阴道缓释凝胶随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性正式试验
518188
主要目的:以深圳大佛药业股份有限公司的黄体酮阴道缓释凝胶为受试制剂;并以Merck Serono Limited的黄体酮阴道缓释凝胶为参比制剂,进行人体相对生物利用度和生物等效性评价。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ;
国内: 48 ;
2024-03-17
2024-05-13
是
1.健康成年绝经期女性(自然停经≥12 月,在近一年内未接受化疗、或药物性卵巢去势的情况下,促卵泡生成素(FSH)和雌二醇(E2)经研究者判定符合绝经后水平),年龄在 18 周岁及以上;
请登录查看1.试验前 90 天内参加过任何临床试验,或计划在研究期间参加其他临床试验;
2.试验前 90 天内接受过大手术或者计划在给药后 3 个月内接受手术;
3.试验前 90 天内失血或献血超过 300mL,或接受过输血;
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453004
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