CTR20232063
已完成
黄体酮阴道缓释凝胶
化学药
黄体酮阴道缓释凝胶
2023-07-10
/
用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。
黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性试验
黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉空腹状态下生物等效性试验
310000
主要研究目的 研究空腹状态下单次给药受试制剂黄体酮阴道缓释凝胶（规格：8%（90mg）/支，杭州和泽坤元药业有限公司）与参比制剂黄体酮阴道缓释凝胶（商品名：雪诺同®，规格：8%（90mg）/支，Merck Serono Limited）在健康绝经后女性受试者体内的药代动力学参数，评价两制剂在健康绝经后女性受试者体内的生物等效性。 次要研究目的 研究受试制剂（T）黄体酮阴道缓释凝胶和参比制剂（R）黄体酮阴道缓释凝胶（商品名：雪诺同®）在健康绝经后女性受试者体内的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 40 ；
2023-08-26
2023-09-28
是
1.年龄为45~60周岁 （包括边界值），未行子宫切除术的健康自然绝经女性受试者，停经至少 12个月以上。在近一年内未接受化疗、或药物性卵巢去势的情况下，雌二醇（E2）＜20 pg/mL，促卵泡生成素（FSH）＞30 mIU/mL；
请登录查看1.过敏体质者（两种或两种以上药物或食物过敏），或对黄体酮制剂或其辅料过敏者；
2.不能耐受静脉穿刺者，有晕针晕血史者；
3.绝经后阴道不明原因出血者；
请登录查看新乡市中心医院
453000
全球上市
一致性评价
行业参考
新乡市中心医院的其他临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片（5mg）在健康试验参与者中的生物等效性研究
- 基于赋权指导的延续性护理在脑卒中后新失能老人及家庭照顾者的二元干预研究
- 盐酸丁螺环酮片生物等效性研究
- 普拉睾酮阴道栓生物等效性预试验
- 雌二醇地屈孕酮片（2mg/10mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 雌二醇片（2mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性预试验
- 盐酸羟考酮片在空腹和餐后状态下的药代动力学对比试验研究
- 非那雄胺片（5 mg）人体生物等效性试验
- 米氮平片在健康参与者中的生物等效性试验
- 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊在健康参与者中的药代动力学研究
- 重组抗PD-L1和TGF-β双功能融合蛋白注射液（HL16）Ⅰ期临床研究
- 普拉睾酮阴道栓（6.5mg）生物等效性预试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 柑橘黄酮片人体生物等效性研究预试验
- 比拉斯汀片（20 mg）人体生物等效性研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装在健康受试者中的生物等效性试验
杭州和泽坤元药业有限公司的其他临床试验
- 富马酸依美斯汀缓释胶囊生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹和餐后单次口服苯磺酸美洛加巴林片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸奥洛他定口崩片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片（50mg/500mg）生物等效性试验
- 中国健康绝经后女性受试者空腹和餐后状态下口服雌二醇地屈孕酮片（0.5mg/2.5mg）的随机、开放、两序列、四周期、完全重复交叉设计生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 比卡鲁胺片人体生物等效性试验
- 健康受试者餐后状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒在健康受试者中的生物等效性试验
- 健康受试者空腹状态下单次口服布瑞哌唑片的随机、开放、单剂量、两序列、两制剂、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口溶膜生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 熊去氧胆酸胶囊在健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片生物等效性试验
- 培哚普利氨氯地平片（Ⅰ）生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片生物等效性试验
- 沙格列汀二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶生物等效性试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
黄体酮阴道缓释凝胶相关临床试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康试验参与者中的药代动力学研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康人群中的生物等效性试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的人体生物等效性试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶生物等效性试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中空腹状态下的人体生物等效性试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶在健康受试者中的生物等效性试验
- 黄体酮阴道缓释凝胶人体生物等效性研究
黄体酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29