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首页 临床进展 吸入布地奈德与静脉甲泼尼龙对AECOPD 的治疗作用随机对照临床研究

【ChiCTR-TRC-12002058】吸入布地奈德与静脉甲泼尼龙对AECOPD 的治疗作用随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002058

试验状态

结束

药物名称

吸入用布地奈德混悬液+甲泼尼龙

药物类型

/

规范名称

吸入用布地奈德混悬液+甲泼尼龙

首次公示信息日的期

2012-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

吸入布地奈德与静脉甲泼尼龙对AECOPD 的治疗作用随机对照临床研究

试验专业题目

吸入布地奈德混悬液与静脉甲泼尼龙对慢性阻塞性肺病急性加重的治疗作用随机对照多中心临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

230061

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临床试验信息
试验目的

布地奈德雾化剂与静脉用糖皮质激素对AECOPD患者疗效的对比

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中心分配随机号（480例，A、B组各240例）

盲法

随机单盲

试验项目经费来源

自筹约 60%，合肥市医学会约40%

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2012-04-01

试验终止时间

2014-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.有COPD病史(a.明确诊断COPD；b.有典型COPD临床表现，需入院后肺功能进一步证实)； 2.出现超越日常状况的持续恶化，并需改变常规用药者； 3.患者短期内咳嗽、咳痰、气短和（或）喘息加重，痰量增多，或痰的性状发生改变，可伴发热等炎症（感染）明显加重的表现; 4.充分知晓研究目的及研究过程，并签署知情同意书。；

排除标准

(1)病情加重需有创机械通气治疗； (2)近1月内有过急性发作史或长期全身应用糖皮质激素治疗； (3)合并有其他心、脑、肾、肝脏等疾病需住院期间治疗； (4)合并有气胸、肺栓塞、肺炎等其他呼吸系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第三附属医院（合肥市第一人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

230061

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