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【ChiCTR2400084662】收肌管阻滞联合静注羟考酮或舒芬太尼用于膝关节镜手术后镇痛的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084662

试验状态

尚未开始

药物名称

羟考酮/舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

羟考酮/舒芬太尼

首次公示信息日的期

2024-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节镜术后疼痛

试验通俗题目

收肌管阻滞联合静注羟考酮或舒芬太尼用于膝关节镜手术后镇痛的比较

试验专业题目

收肌管阻滞联合静注羟考酮或舒芬太尼用于膝关节镜手术后镇痛的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较收肌管阻滞复合静注羟考酮或舒芬太尼用于膝关节镜手术后镇痛的有效性和安全性，为临床患者的术后镇痛管理提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员通过互联网随机数生成软件生成随机数表，受试者按照入组顺序，分别对应随机数表中的数字。采用每2个样本为1个区组，其中对应随机数较大的分为S组，另一个为O组。

盲法

单盲，对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行全身麻醉下膝关节镜手术患者； 2.年龄18~65岁； 3.BMI 18.3~25.8 kg/m^2； 4.ASA I~II级； 5.手术时间1~2h；；

排除标准

1.全身感染性疾病； 2.出血倾向； 3.局麻药过敏； 4.精神疾病； 5.术前阿片类药物长期应用史； 6.慢性疼痛性疾病； 7.本研究中所用药物有禁忌症者； 8.妊娠哺乳妇女； 9.其它全身麻醉禁忌症；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

合肥市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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