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首页 临床进展 比较甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚全身麻醉对老年腹部手术患者围术期神经认知障碍的前瞻性、随机对照研究

【ChiCTR2200063631】比较甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚全身麻醉对老年腹部手术患者围术期神经认知障碍的前瞻性、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200063631

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年人围术期认知障碍

试验通俗题目

比较甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚全身麻醉对老年腹部手术患者围术期神经认知障碍的前瞻性、随机对照研究

试验专业题目

比较甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚全身麻醉对老年腹部手术患者围术期神经认知障碍的前瞻性、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

采用前瞻性、随机、对照的研究方法，比较瑞倍宁与丙泊酚静脉麻醉对老年人围术期认知障碍发生的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用SPSS软件产生随机号，按照1：1随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

广州市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

108

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-14

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准： （1）≥ 60 岁接受择期腹腔镜腹部手术的患者； （2）手术和全身麻醉时间≥2 小时，术后住院时间至少5 天； （3）无严重视觉、听觉障碍，能阅读文字，以便进行神经心理方面的测试； （4）患者自愿参加，且签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： （1）MMSE评分低于 23 分； （2）既往有痴呆、精神病等病史； （3）正在服用镇静药物, 抗抑郁药物或激素； （4）嗜酒或者药物依赖者； （5）病人以前已经入选此项研究； （6）不能进行长期随访或依从性差者； （7）患者一般情况差，合并严重心血管系统、呼吸系统、肝肾系统、中枢神经系统等疾病病史， 可能难以存活 3 个月以上； （8）患者术前血压控制不良（术前基础值>180/100mmHg）。 （9）患者对丙泊酚或苯二氮卓类药物过敏史。；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院麻醉科

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