ChiCTR2000031256
结束
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2020-03-26
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双相情感障碍
抗抑郁剂联合心境稳定剂对双相障碍抑郁发作维持治疗的随机对照研究
双相障碍抑郁发作药物维持治疗的疗效和安全性研究
100088
1）评价抗抑郁剂联合心境稳定剂对双相障碍抑郁发作维持治疗的疗效和安全性； 2）探讨抗抑郁剂在双相障碍抑郁发作维持治疗中的价值。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表，采用SAS 软件proc plan 过程，用区组随机的方法产生。
结果评估:盲
首都卫生发展科研专项
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52
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2015-09-25
2018-12-31
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1）符合DSM-IV中双相I型或双相II型障碍抑郁发作诊断标准； 2）入组前3个月之内有一次重性抑郁发作，且最近一次发作为重性抑郁发作； 3）符合临床缓解标准，定义为HAMD-17≤7分，YMRS≤7分，CGI-S≤2分持续至少2周； 4）年龄18-65岁； 5）患者自愿参与研究，本人签署知情同意书。；
请登录查看1）既往诊断精神分裂症、分裂情感性精神障碍或其它疾病伴发的精神障碍者； 2）共病人格障碍或精神发育迟滞者； 3）入选前1年有物质滥用或依赖者； 4）研究者认为有严重自杀风险或HAMD-17第3项（自杀项）得分≥3分； 5）目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究； 6）妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者，或不同意采用避孕者； 7）入选前1个月内接受过电痉挛治疗者； 8）入选前1年曾参加另一项干预性临床研究者。；
请登录查看首都医科大学附属北京安定医院
100088
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