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【ChiCTR-IPR-17010752】芪冬颐心口服液改善恶性肿瘤化疗相关心气虚证的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17010752

试验状态

尚未开始

药物名称

芪冬颐心口服液

药物类型

中药

规范名称

芪冬颐心口服液

首次公示信息日的期

2017-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

芪冬颐心口服液改善恶性肿瘤化疗相关心气虚证的临床研究

试验专业题目

芪冬颐心口服液改善恶性肿瘤化疗相关心气虚证的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价芪冬颐心口服液对于恶性肿瘤化疗相关心气虚证候（心悸、气短、乏力、汗出、失眠）的改善效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

拆信封法（随机信封由第三方统计者提供）

盲法

/

试验项目经费来源

通化白山药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60;30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-01

试验终止时间

2019-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①恶性肿瘤末次化疗后2个月内； ②拟入组日开始14日内无化疗计划； ③辨证属心气虚证者； ④年龄40-75岁之间； ⑤体力状况KPS评分在60分以上，或预期通过治疗KPS评分可升至60分以上； ⑥预计生存期超过3个月； ⑦无严重肺、肝、肾功能损害； ⑧心功能分级（NYHA）≤2级； ⑨血红蛋白含量≥7g/L； ⑩对本实验能够理解并自愿接受治疗。；

排除标准

①不符合纳入病例标准 ②精神异常，不能正确表述主观症状者 ③有严重未控制的内科疾病者 ④妊娠或哺乳期妇女 ⑤既往治疗史中发现用药的依从性差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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