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【ChiCTR2400086921】肥胖对儿童青少年骨骼健康的影响及骨代谢异常的早期精准防控

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

超重；肥胖；骨代谢异常；骨质疏松

试验通俗题目

肥胖对儿童青少年骨骼健康的影响及骨代谢异常的早期精准防控

试验专业题目

肥胖对儿童青少年骨骼健康的影响及骨代谢异常的早期精准防控

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临床试验信息
试验目的

（1）回顾性分析暴露于肥胖与非暴露组儿童的骨密度、骨转换指标以及骨折发生情况，从而可以全面评价肥胖对儿童骨骼健康状况的影响和骨代谢异常、骨质疏松的发病率。 （2）针对上述队列中暴露于肥胖的研究对象，基于巢式病例-对照研究的方法，利用回归模型分析成分指标、BMI等多参数与肥胖致儿童骨代谢异常、骨质疏松之间的相关性，建立预测肥胖儿童发生骨代谢异常及骨质疏松的临床早期精准防控预测模型。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

广东省高水平医院建设经费深圳市儿童医院临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

450

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-21

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.维生素D水平≥50nmol/L； 2.取得知情同意者；；

排除标准

1.患有骨质疏松症； 2.超声骨密度≤-2.5 SD； 3.患有可能影响骨代谢的慢性疾病； 4.正在服用影响骨代谢的药物；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市儿童医院

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