CTR20171342
已完成
聚乙二醇重组人促红素注射液
治疗用生物制品
聚乙二醇重组人促红素注射液
2018-01-02
企业选择不公示
/
慢性肾性贫血
观察试验药物在健康人中单次给药的耐受性和药代学研究
聚乙二醇重组人促红素注射液在中国健康受试者中的单次给药、剂量递增的耐受性、安全性和药代动力学研究
100101
通过在中国健康受试者中进行单次给药、剂量递增的研究，确定健康人体对聚乙二醇重组人促红素注射液（试验药物代号: RD01）的安全性、耐受程度和药代动力学特征，为后续临床研究提供参考依据。并初步评估RD01的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 84 ；
国内: 84 ；
/
2018-12-26
否
1.年龄18-60岁，男女均可；
请登录查看1.过敏体质或既往有药物过敏史，或聚乙二醇类药物过敏史；
2.入选前服用过任何药物（包括中药、PEG化药物等），时间短于药物5个半衰期或小于4周（以二者中时间最长者为准）；
3.入选前12周内用过已知对某脏器有显著损害的药物；
请登录查看首都医科大学宣武医院
100053
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