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【ChiCTR2300073980】穴位灸法联合悬吊训练对慢性腰痛患者功能活动的影响及机制分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073980

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性腰痛

试验通俗题目

穴位灸法联合悬吊训练对慢性腰痛患者功能活动的影响及机制分析

试验专业题目

穴位灸法联合悬吊训练对慢性腰痛患者功能活动的影响及机制分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索穴位灸法联合悬吊训练对慢性腰痛患者功能活动的影响及神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题的研究助理通过随机数表法将患者随机分为试验组和对照组。

盲法

由于试验本身原因无法对被试和试验的实施者设盲。

试验项目经费来源

广东省中医药局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-27

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合 cLBP 诊断标准； ②符合肾虚型腰痛、瘀血型腰痛和寒湿型腰痛诊断标准； ③年龄 18-60 岁； ④身体质量指数（Body Mass Index，BMI）在标准的±10%范围内； ⑤腰/骶部疼痛持续/间断时间≥3 个月； ⑥VAS 评分在3-7分。；

排除标准

①存在脊柱明显畸形（脊柱骨折、滑脱、峡部裂、严重脊柱侧弯等）； ②脊柱肿瘤、明显神经系统体征(如感觉或运动功能障碍)或既往有脊柱手术史等； ③妊娠、哺乳期、月经期以及有长期痛经的女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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