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【ChiCTR2500107912】氨基酸腹膜透析液在营养不良的腹膜透析患者中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107912

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

终末期肾病

试验通俗题目

氨基酸腹膜透析液在营养不良的腹膜透析患者中的应用

试验专业题目

氨基酸腹膜透析液在营养不良的腹膜透析患者中的应用

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临床试验信息
试验目的

观察氨基酸腹膜透析液在营养不良的腹膜透析患者中治疗 30 天的血清白蛋白的变化及不良反应。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-20

试验终止时间

2025-03-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.使用氨基酸腹膜透析液前血清白蛋白水平在 25-38g/L； 2.18至75周岁，性别不限； 3.稳定腹膜透析治疗3个月以上的PD患者； 4.每周总 Kt/V＞1.7 ； 5.血钾>3.5mmol/L； 6.C 反应蛋白或超敏C反应蛋白＜2×正常值上限； 7.二氧化碳结合力＞22mmol/L。；

排除标准

1.有筛选期前 3 个月内出现腹膜炎、其他感染或炎症性疾病； 2.氨基酸腹膜透析液禁忌症； 3.糖尿病受试者血糖控制不佳，如 HbAlc＞7%； 4.在研究期间接受肾移植。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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