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【ChiCTR-IOR-17012482】结肠镜检查中体重指数与洗肠液使用剂量的关系对肠道准备的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17012482

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜检查中肠道准备

试验通俗题目

结肠镜检查中体重指数与洗肠液使用剂量的关系对肠道准备的影响

试验专业题目

结肠镜检查中体重指数与洗肠液使用剂量的关系对肠道准备的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究通过对比正常体重指数和超重人群服用标准剂量洗肠液时肠道的准备情况，以及对超重人群服用标准剂量或加量剂量的洗肠液时肠道准备情况的优劣进行观察，从而为不同体重指数患者进行充分的肠道准备所需的洗肠液剂量提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本实验共计划入选总数450例，其中正常体重组150例；对超重组病例使用随机数字表，随机分为两组，每组150例。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-08-31

试验终止时间

2018-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）首次进行结肠镜检查者； （2）18岁≤ 年龄≤ 65岁，不考虑性别、民族。 （3）体重指数 ≥ 18.5kg/m2；

排除标准

（1）严重的心脏、肾脏、肺部及肝脏疾病； （2）既往腹部手术史； （3）严重电解质紊乱者； （4）肠梗阻、中毒性巨结肠、严重的炎症性肠病； （5）未能完整服用完洗肠液者； （6）出现严重不良反应致使无法完成结肠镜检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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