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【ChiCTR-IOR-17010344】益生菌联合铋剂四联疗法对幽门螺杆菌根除率

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17010344

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

益生菌联合铋剂四联疗法对幽门螺杆菌根除率

试验专业题目

益生菌联合铋剂四联疗法对幽门螺杆菌根除率及治疗副反应的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察益生菌联合铋剂四联疗法对幽门螺杆菌根除率及治疗副反应的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本实验共计划入选总数400例，使用随机数字表，随机分为4组，每组100例。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-01-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）确诊幽门螺杆菌感染,且从未接受过抗幽门螺杆菌治疗；（2）对青霉素、克拉霉素、铋剂无过敏史；（3）18岁≤年龄≤70岁，不考虑性别、民族。；

排除标准

（1）怀孕或哺乳期；（2）治疗前两周服用过抗生素、质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂者；（3）严重的心脏、肾脏、肺部及肝脏疾病；（4）吸毒或酗酒者；（5）不能坚持服药及参与了其他临床研究者；（6）过敏体质者，已知或怀疑对本试验药物过敏者；（7）医生判断依从性差者；（8）本临床试验研究相关人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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