洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 磷酸西格列汀片的人体生物等效性研究

【CTR20200946】磷酸西格列汀片的人体生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20200946

试验状态

已完成

药物名称

磷酸西格列汀片

药物类型

化药

规范名称

磷酸西格列汀片

首次公示信息日的期

2020-05-25

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

单药治疗：本品配合饮食控制和运动，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制；与二甲双胍联用；与磺脲类药物联用；与胰岛素联用。

试验通俗题目

磷酸西格列汀片的人体生物等效性研究

试验专业题目

磷酸西格列汀片单中心、开放、交叉空腹和餐后的人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

250100

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

研究空腹/餐后状态下单次口服受试制剂磷酸西格列汀片（规格：100mg；齐鲁制药（海南）有限公司生产）与参比制剂磷酸西格列汀片（捷诺维®，规格：100mg；Merck Sharp＆Dohme Ltd生产）在健康成年受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 64 ；

实际入组人数

国内: 64  ；

第一例入组时间

2020-07-24

试验终止时间

2020-08-28

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄为18～45周岁健康成年男性或女性受试者（包括边界值）；

排除标准

1.有任何临床严重疾病史，如心血管系统、内分泌系统、神经系统或呼吸系统、血液学、免疫学、精神类疾病及代谢异常等病史者；

2.经研究者判断受试者存在有临床意义的异常情况，包括12导联心电图、生命体征、实验室检查和体格检查；

3.既往或现患有胰腺炎者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

洛阳市中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

471009

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多磷酸西格列汀片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
磷酸西格列汀片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

洛阳市中心医院的其他临床试验

更多

齐鲁制药（海南）有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

磷酸西格列汀片相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多