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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 射波刀联合放疗、化疗治疗术后残留的4级胶质瘤患者的安全性及剂量方案的I/II期临床研究

【ChiCTR2100051541】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 射波刀联合放疗、化疗治疗术后残留的4级胶质瘤患者的安全性及剂量方案的I/II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051541

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胶质瘤

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 射波刀联合放疗、化疗治疗术后残留的4级胶质瘤患者的安全性及剂量方案的I/II期临床研究

试验专业题目

射波刀联合放疗、化疗治疗术后残留的4级胶质瘤患者的安全性及剂量方案的I/II期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估探讨4级胶质瘤术后残留肿瘤射波刀联合放疗、化疗的可行性。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

课题自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.术后病理证实为4级胶质瘤； 3.ECOG体力状况评分：0~1分； 4.常规术后IMRT后MRS+PWI提示肿瘤残留； 5.正常的骨髓功能：白细胞计数 > 4×10^9/L，血红蛋白 > 90g/L以及血小板计数 > 100×10^9/L； 6.正常的肝肾功能：总胆红素 ≤ 1.5×ULN（正常值上限）；血谷丙转氨酶（ALT）、血谷草转氨酶（AST）≤ 2.5×ULN；碱性磷酸酶（ALP）≤ 2.5×ULN以及胆红素 ≤ ULN；肌酐清除率 ≥ 60 ml/min； 7.病人必须被告知本研究的基本内容并签署知情同意书； 8.育龄病人必须采取适当的节育措施（如口服避孕药）。；

排除标准

1.既往接受过头部放射治疗； 2.射波刀治疗禁忌； 3.CT或MRI扫描禁忌； 4.凝血障碍； 5.伴有其他严重疾病，可能会带来较大风险或影响试验的顺应性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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