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首页 临床进展 小肝细胞癌根治性肝切除术后辅助性TACE预防肿瘤复发的价值

【ChiCTR-TRC-08000300】小肝细胞癌根治性肝切除术后辅助性TACE预防肿瘤复发的价值

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-08000300

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2008-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性肝细胞癌

试验通俗题目

小肝细胞癌根治性肝切除术后辅助性TACE预防肿瘤复发的价值

试验专业题目

小肝细胞癌根治性肝切除术后辅助性TACE预防肿瘤复发的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

200438

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究探讨小肝细胞癌（最大直径<=5cm）行根治性肝切除术后，辅助性TACE的预防肿瘤复发的价值及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-11-01

试验终止时间

2010-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肝细胞癌；2.单发肿瘤，最大直径<=5cm；3.无血管侵犯及肝外转移；4.患者肝功能（Child A）及一般情况能承受根治性肝切除；5.患者术后一月肝功能恢复到Child B级以上；6.术后一月复查无明确肝内复发及肝外转移。；

排除标准

1.非肝细胞癌肝脏肿瘤；2.肿瘤多发，最大直径>5cm；3.有血管侵犯及肝外转移；4.患者肝功能（Child B及以下）及一般情况不能承受根治性肝切除；5.患者术后一月肝功不能恢复到Child B及以上；6.术后一月复查见明确或可疑肝内复发及肝外转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东方肝胆外科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200438

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