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【ChiCTR2100043508】宫颈癌CT引导后装腔内联合组织间插植放疗剂量学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌

试验通俗题目

宫颈癌CT引导后装腔内联合组织间插植放疗剂量学研究

试验专业题目

宫颈癌CT引导后装腔内联合组织间插植放疗剂量学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、比较CT引导的三管基础上组织间插植放疗与腔内单管联合徒手自由插植放疗的剂量学特点； 2、比较宫颈癌患者在两种治疗方式过程中发生的不良反应、耗费的时间和使用插植针的数量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

病例数为20例，根据随机数字决定患者第一次采用哪种近距离放疗方式。第1次采用三管基础上组织间插植放疗者为A组，第1次采用腔内联合徒手自由插植放疗者为B组。

盲法

开放

试验项目经费来源

西南医科大大学附属医院肿瘤科

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①宫颈腺癌，鳞癌，或腺鳞癌，IB-IV期； ②初治、在西南医科大学附属医院肿瘤科行根治性放疗，外照射结束后残留肿瘤直径≥4cm，偏心病灶，宫旁受累，阴道弹性可； ③无节育环、无严重心脑血管并发症，血常规参数血小板75*10^9/L以上，中性粒细胞1.5*10^9/L以上，无重度贫血以及凝血功能障碍； ④同意参加该研究并签署知情同意书。；

排除标准

①有放疗禁忌； ②无法探入宫腔，妊娠，艾滋病患者，以及具有内科严重合并症； ③无法知情同意者； ④其它不适合入组的情况。；

研究者信息
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试验机构

西南医科大学附属医院肿瘤科

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