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【ChiCTR2400084061】Prineo皮肤组织胶用于全膝关节置换术切口闭合的安全性：中国单中心、前瞻性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084061

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术切口闭合

试验通俗题目

Prineo皮肤组织胶用于全膝关节置换术切口闭合的安全性：中国单中心、前瞻性、队列研究

试验专业题目

Prineo皮肤组织胶用于全膝关节置换术切口闭合的安全性：中国单中心、前瞻性、队列研究

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临床试验信息
试验目的

评估Prineo皮肤组织胶在全膝关节置换术后切口闭合中的安全性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

184

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-15

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18至80岁； 2)确诊为骨关节炎（ICD-11疾病编码L2-FA0）或膝关节骨关节炎（ICD-11疾病编码FA01）； 3)行全膝关节置换术（TKA），ICD-9-CM3手术编码为81.411； 4)记录为初次行全膝关节置换术；；

排除标准

1）因急性原因接受TKA的患者，如骨折或创伤； 2）对已知对氰基丙烯酸酯、甲醛、苯扎氯铵或压敏粘合剂过敏的患者不可纳入研究组； 3）存在凝血功能障碍或凝血功能障碍病史； 4）伴有恶性肿瘤、严重免疫系统疾病、糖尿病或周围血管病变； 5）预计手术切口>20cm不可纳入研究组； 6）研究者认为不适合入组者。；

研究者信息
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试验机构

四川大学华西医院

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