CTR20211525
已完成
乳结泰胶囊
中药
乳结泰胶囊
2021-06-30
企业选择不公示
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乳腺增生病（肝郁气滞、痰凝血瘀证）
乳结泰胶囊治疗乳腺增生病（肝郁气滞、痰凝血瘀证）安全性和有效性
乳结泰胶囊治疗乳腺增生病（肝郁气滞、痰凝血瘀证）安全性和有效性的多中心、开放、单臂Ⅳ期临床试验
050035
评价乳结泰胶囊在广泛使用条件下治疗乳腺增生病（肝郁气滞、痰凝血瘀证）的安全性和有效性，为指导临床合理用药和完成再注册提供数据支持。
单臂试验
Ⅳ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 2400 ；
国内: 2406 ；
2021-08-10
2022-09-22
否
1.符合乳腺增生病诊断标准;；2.符合中医肝郁气滞、痰凝血瘀证的辨证标准；
请登录查看1.合并需要性激素治疗的疾病，如功能失调性子宫出血、闭经、多囊卵巢综合征、绝经期综合征、高催乳素血症等；
2.合并有心、肺、脑、肝、肾和造血系统等的严重原发性疾病、精神类疾病；
3.ALT或AST大于正常参考值上限1.5倍，或Cr大于正常参考值上限；
请登录查看首都医科大学附属北京中医医院
100010
全球上市
市场与准入
行业参考
合理用药皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
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