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【ChiCTR1800018637】人附睾上皮分泌蛋白4与类风湿关节炎患者肺间质性变的相关性

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018637

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

类炎风湿关节

试验通俗题目

人附睾上皮分泌蛋白4与类风湿关节炎患者肺间质性变的相关性

试验专业题目

人附睾上皮分泌蛋白4与类风湿关节炎患者肺间质性变的相关性

申办单位信息
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63700

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临床试验信息
试验目的

探明HE4与RA的ILD是否存在联系；HE4是否可作为RA肺间质变的诊断、预测或病情评价指标。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

横向课题经费,国家科技支撑计划

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-27

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①RA的诊断符合2010 年美国风湿病学会（ACR）制定的 RA 分类标准；②完善相关检查，有完整的病历资料。病例分为2组，分组依据：参照 2000 年美国胸科协会（ATS）提出的ILD诊断标准，将胸部高分辨率 CT（HRCT）检查结果表现为小结节影、斑片状阴影、条索状改变、胸膜增厚及肺纤维化的患者归为合并肺间质性改变组(RA－ILD组)其余为非肺间质变RA组。；

排除标准

①合并有其他结缔组织疾病；②慢性肝肾疾病者；③存在严重肺部感染、肺结核、肺部肿瘤等肺部疾病；④卵巢癌、子宫内膜癌等妇科恶性肿瘤。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北医学院附属医院

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研究负责人邮编

637000

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