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【ChiCTR2200060323】基于计算机视觉的孤独症谱系障碍儿童行为学特征和干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060323

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孤独症谱系障碍

试验通俗题目

基于计算机视觉的孤独症谱系障碍儿童行为学特征和干预研究

试验专业题目

基于计算机视觉的孤独症谱系障碍儿童行为学特征和干预研究

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临床试验信息
试验目的

在利用计算机视觉进行前期评估的基础上，采用随机对照试验对临床确诊为ASD的儿童分别进行LSP行为训练，LSP行为训练加VR训练，通过比较两组儿童的临床康复效果，评估ASD儿童社会沟通交往能力的提高和刻板重复行为的减轻程度，探讨VR技术在ASD儿童康复训练中对核心症状的改善和生活技能的提高程度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

SAS 9.4 软件生成的随机数字表随机分配。

盲法

/

试验项目经费来源

上海市儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 根据DSM-5诊断为ASD的儿童； 2. 年龄3-6岁； 3. IQ>70； 4. 干预训练期间内居住上海； 5. 患儿家长签署知情同意，愿意配合干预训练并遵守项目相关要求。；

排除标准

1. 癫痫和精神障碍的患儿，具有自闭症的癫痫特征但是具有神经代谢癫痫或癫痫为病因的儿童； 2. 通过头颅CT排除脑发育障碍患儿和听力检查排除听力异常患儿； 3. 遗传性疾病导致的脑功能异常的患儿； 4. 拒绝参与研究或无法接受研究规定期的随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市儿童医院

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研究负责人邮编

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