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【ChiCTR2300074353】XPO1抑制剂联合PD-1在复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074353

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性中枢神经系统淋巴瘤

试验通俗题目

XPO1抑制剂联合PD-1在复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤中的应用

试验专业题目

XPO1抑制剂联合PD-1在复发难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤中的应用

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临床试验信息
试验目的

探索XPO1抑制剂联合PD-1单抗用于复发/难治原发性中枢神经系统淋巴瘤的疗效和不良反应

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

本研究无随机

盲法

/

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄18岁以上，男女不限； 2)组织病理学及免疫组织化学染色确诊为非霍奇金淋巴瘤，且经严格查体及辅助检查未发现全身淋巴造血组织或其他系统受累，明确诊断为原发性中枢神经系统淋巴瘤； 3)影像学评估为复发或者进展； 4）受试者阅读并充分理解患者须知，签署知情同意书。；

排除标准

1)对XPO1抑制剂和/或PD-1单抗过敏； 2)合并其他恶性肿瘤； 3)严重的心功能不全、肝功能不全或肾功能不全； 4)严重心律失常； 5)女性妊娠期或哺乳期； 6)近期参加其他临床试验者； 7）其他重大疾病或精神障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

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