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【ChiCTR2600131448】交通环境中噪声与颗粒物组分联合暴露的健康风险研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131448

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

交通环境中噪声与颗粒物组分联合暴露的健康风险研究

试验专业题目

交通环境中噪声与颗粒物组分联合暴露的健康风险研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究通过构建表征噪声和颗粒物联合暴露的“累计风险指标”,探讨道路交通相关的噪声污染和颗粒物暴露对心血管系统的交互影响,识别出毒性效应最强的颗粒物组分,同时筛选出表征二者交互的生物标志物,探索可能的交互机理。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计人员在计算机上使用 Microsoft Excel 软件,采用区组随机化方法(区组大小为 4),按 1:1:1:1 的分配比例生成随机分配序列,用于确定每位受试者接受各项干预的先后顺序。

盲法

采用单盲设计,对结局指标检测人员、统计分析人员实施设盲;因口罩、降噪耳机干预外观直观可辨,受试者与现场干预实施人员无法实现设盲

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-13

试验终止时间

2027-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1、通过社区和大学校园招募受试者30-40名健康成年人,性别不限,比例接近1:1; 2、无吸烟喝酒等嗜好; 3、无慢性心血管疾病且不服用任何干扰心血管系统的药物和保健品; 4、无听力障碍或耳聋及家族性遗传的听力疾病; 5、神志清楚,能够清晰理解实验内容,能够能够独立完成研究问卷内容,配合实验流程。 1、通过社区和大学校园招募受试者30-40名健康成年人,性别不限,比例接近1:1;2、无吸烟喝酒等嗜好;3、无慢性心血管疾病且不服用任何干扰心血管系统的药物和保健品;4、无听力障碍或耳聋及家族性遗传的听力疾病;5、神志清楚,能够清晰理解实验内容,能够能够独立完成研究问卷内容,配合实验流程。;

排除标准

1、孕期或哺乳期女性; 2、有既往职业性噪声暴露史或长期处于高交通污染环境者; 3、对实验设备(如耳机、口罩)存在过敏反应或不适应者; 4、以前经医院诊断有呼吸系统疾病和心血管疾病的人群。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京科技大学

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研究负责人邮编

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