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【ChiCTR2100052476】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于多模态磁共振的机器学习算法预测特发性正常压力性脑积水患者术后转归的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052476

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特发性正常压力性脑积水

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于多模态磁共振的机器学习算法预测特发性正常压力性脑积水患者术后转归的研究

试验专业题目

基于多模态磁共振的机器学习算法预测特发性正常压力性脑积水患者术后转归的研究

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临床试验信息
试验目的

研究iNPH患者脑结构以及脑功能连接网络的改变特征，结合iNPH 的临床危险因素，采用机器学习技术建立iNPH 患者脑脊液分流手术的效果的预测模型。为iNPH患者行脑脊液分流术前筛查提供新的思路和依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

诊断试验新技术

随机化

该研究属于观察性研究，未涉及随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

100;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行脑脊液分流手术iNPH患者； 2.右利手患者； 3.ASA分级为Ⅰ~Ⅲ级。；

排除标准

1.合并除阿尔兹海默病（AD）以外的精神或运动障碍性疾病； 2.存在严重视力、听力或语言交流障碍而无法完成步态及认知测试者测试; 3.临床病史中有明确脑外伤、蛛网膜下腔出血、颅内感染等； 4.体内有金属植入物或心脏起搏器，不能配合MRI检查； 5.幽闭恐惧症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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