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【ChiCTR2300079087】艾氯胺酮联合丙泊酚麻醉诱导对老年患者围手术期炎症应激反应及术后认知功能的影响
登记号
ChiCTR2300079087
首次公示信息日期
2023-12-25
试验状态
正在进行
试验通俗题目
艾氯胺酮联合丙泊酚麻醉诱导对老年患者围手术期炎症应激反应及术后认知功能的影响
试验专业题目
艾氯胺酮联合丙泊酚麻醉诱导对老年患者围手术期炎症应激反应及术后认知功能的影响
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
胃肠疾病
申办单位
川北医学院附属医院
申办者联系人
刘琪琳
联系人邮箱
574647439@qq.com
联系人通讯地址
四川南充顺庆区茂源南路1号
联系人邮编
研究负责人姓名
刘琪琳
研究负责人电话
+86 158 8179 8688
研究负责人邮箱
574647439@qq.com
研究负责人通讯地址
四川南充顺庆区茂源南路1号
研究负责人邮编
试验机构
川北医学院附属医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
随机数字表
盲法
试验范围
试验目的
观察艾氯胺酮联合丙泊酚是否能改善老年患者的血流动力学变化,减少术后炎性应激、反应发生,改善术后认知功能障碍
目标入组人数
45
实际入组人数
第一例入组时间
2023-12-25
试验终止时间
2024-03-31
入选标准
1) 行全身麻醉手术患者,且手术时间<3h;(2)年龄:65-80岁,性别不限;(3)ASA:I-II 级 ;(4)18kg/m2 < BMI < 30kg/m2;(5)清楚了解且自愿参加该项研究,并由其本人或者家属签署知情同意书。
排除标准
(1)严重呼吸、循环及神经系统疾病;(2)术前诊断的精神疾病;(3)肝、肾等重要器官功能障碍;(4)过度肥胖(BMI > 30kg/m2);(5)术前预计的诱导过程中发生插管困难或面罩通气困难;(6)本研究涉及药物及其溶剂过敏或有禁忌;(7)长期服用镇静剂、镇痛剂及大量饮酒、吸毒。
是否属于一致性评价
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