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【ChiCTR1800019567】关节周围多模式药物注射法在开放性肘关节松解术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019567

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肘关节僵硬

试验通俗题目

关节周围多模式药物注射法在开放性肘关节松解术中的应用

试验专业题目

关节周围多模式药物注射法在开放性肘关节松解术中的应用

申办单位信息
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200233

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临床试验信息
试验目的

探索关节周围多模式药物注射法在开放性肘关节松解术围手术期镇痛作用的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

我院药房技师将A组混合药物、B组混合药物和C组生理盐水各等量配进注射器中，三组各50支。对这150支注射器进行计算机随机编号，为N1–N150，记录好每个号码对应的组别（A、B或C组），分别对应P1–P150入组患者。经过三级审查后，每支注射器上只标注标号（Ni，i=1，2，3，……），无其他标识，再交至手术室护士。

盲法

我院药房技师设盲：将A组混合药物、B组混合药物和C组生理盐水各等量配进注射器中，三组各50支。

试验项目经费来源

上海浦东卫计委重点学科群项目（PWZxq2017-03）；上海申康临床技能与临床创新三年行动计划项目（16CR3029A）；上海市科委医学引导项目（17411966900）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-01

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）2018年11月01日～2019年04月30日于上海市第六人民医院东院行开放性肘关节松解术者； （2）年龄范围为18-65岁。；

排除标准

（1）鸡尾酒药物过敏； （2）常规阿片类药物使用； （3）精神和痴呆疾病； （4）肝肾功能异常； （5）不愿意参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院东院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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