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【ChiCTR2100053845】非小细胞肺癌免疫治疗与肠道菌群演变的相关性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053845

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

非小细胞肺癌免疫治疗与肠道菌群演变的相关性研究

试验专业题目

非小细胞肺癌免疫治疗与肠道菌群演变的相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

过使接受免疫治疗的非小细胞肺癌患者同时口服益生菌，并动态监测患者的肠道菌群的演变，探索肠道菌群的演变与临床疗效和不良反应的相关性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机生成的随机表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

大连市科技创新基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本研究、完全了解、知情本研究并签署知情同意书； 2.有明确细胞学或组织学病理证实的原发性非小细胞肺癌患者； 3.年龄为18-80（包括）周岁； 4.ECOG体能状态评分为0-1分； 5.接受免疫治疗的患者。；

排除标准

1.患有自身免疫病患者； 2.患有第二原发肿瘤的患者； 3.长期服用通便药、免疫抑制剂、微生态制剂等治疗的患者； 4.存在消化系统疾病的患者； 5.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV、梅毒阳性的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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