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【ChiCTR2400082440】肱二头肌长头腱单纯固定与肱二头肌长头腱固定加切断治疗肩袖损伤的比较研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082440

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

合并肱二头肌长头腱损伤的肩袖撕裂

试验通俗题目

肱二头肌长头腱单纯固定与肱二头肌长头腱固定加切断治疗肩袖损伤的比较研究

试验专业题目

肱二头肌长头腱单纯固定与肱二头肌长头腱固定加切断治疗肩袖损伤的比较研究

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临床试验信息
试验目的

探究肱二头肌长头腱单纯固定治疗肩袖撕裂患者的效果

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专人使用计算机区组随机化

盲法

被试、观察者双盲

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-22

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肩袖撕裂患者（40-65岁）；2.MRI和/或查体发现肱二头肌长头腱损伤（slap损伤、滑脱、肱二头肌长头腱炎）；

排除标准

1.不可修复肩袖撕裂；2.未控制的糖尿病（糖化血红蛋白＞7%）；3.孕妇；4.存在局部或系统性感染；5.曾接受局部非血管性介入治疗；6.营养不良（白蛋白＜30g/L）；7.合并恶性肿瘤；8.合并冻结肩；9.合并神经症状；10.无法理解或配合术后指导和康复；11.无法对研究提供知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省台州医院

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