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【ChiCTR-INR-16009863】下腰痛康复治疗适宜技术的研发与推广

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009863

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

下腰痛

试验通俗题目

下腰痛康复治疗适宜技术的研发与推广

试验专业题目

下腰痛康复治疗适宜技术的研发与推广

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目以中医康复优势病种—下腰痛临床研究为主要内容,通过区域内中医康复专病特色适宜技术推广,形成治疗下腰痛的技术规范和最佳诊疗方案,造福于广大腰肌劳损的患者,提高其生活质量。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究人员运用正交设计的实验方法,将针刺、手法、训练、理疗、牵引及其所有组合作为分组因素和干预手段,通过 JOA 下腰痛问卷、VAS 疼痛分级、SF-36评分、手指指地距离、等速测试及步态分析等客观评价患者相关指标,并将干预因素作用于纳入对象。

盲法

/

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合诊断标准 2.年龄18-70岁,性别不限 3.签署知情同意书;

排除标准

1.不稳定骨折或骨折不稳定状态 2.手术患者术后出现感染 3.下肢已出现深静脉血栓 4.合并严重的心脑血管、肝、肾等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者 5.妊娠和哺乳期妇女;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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