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【ChiCTR2500097755】基于二元疾病管理理论的血液透析患者-照顾者创伤后成长干预模式的构建与实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾衰竭

试验通俗题目

基于二元疾病管理理论的血液透析患者-照顾者创伤后成长干预模式的构建与实证研究

试验专业题目

基于二元疾病管理理论的血液透析患者-照顾者创伤后成长干预模式的构建与实证研究

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临床试验信息
试验目的

以二元疾病管理理论为框架，构建血液透析患者-照顾者创伤后成长的二元干预方案，并探究该干预方案提升二者的心理健康水平及生活质量中的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用Excel 2019中的随机数字函数公式=RANDTBETWEEN将1～82进行随机化分组，其中，编号为1～41的分配到干预组，编号为42～82的分配到对照组。

盲法

评估者对项目干预分组单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

82

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

患者纳入标准： ①符合《慢性肾脏病临床实践指南》慢性肾衰竭诊断标准且依赖血液透析治疗维持生命的患者； ②年龄≥18岁； ③每周进行2-3次规律性血液透析，持续≥3个月； 照顾者纳入标准： ①承担主要照护任务或照顾耗费时间最多者，且不收取任何报酬； ②年龄≥18岁，照顾时间≥3个月； ③与患者同住且由患者指定1名负责其主要治疗决策者；；

排除标准

患者排除标准: ①急性肾衰竭患者； ②严重脏器功能障碍或合并其他恶性肿瘤者； ③患有精神类疾患或长期服用抗抑郁类药物者； ④严重视、听功能障碍及语言沟通交流障碍者； 照顾者排除标准： ①有雇佣关系的照顾者； ②合并其他严重疾病或脏器功能不全者； ③患有精神类疾患或长期服用抗抑郁类药物者； ④严重视、听功能障碍及语言沟通交流障碍者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

长沙市中心医院

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