【ChiCTR2200064126】基于时限性自我调节理论的老年髋部骨折患者术后康复方案的效果：一项随机对照实验

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基本信息

登记号

ChiCTR2200064126

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-09-27

临床申请受理号

靶点

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

基于时限性自我调节理论的老年髋部骨折患者术后康复方案的效果：一项随机对照实验

试验专业题目

基于时限性自我调节理论的老年髋部骨折患者术后康复方案的效果：一项随机对照实验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

构建基于时限性自我调节理论（Temporal self-regulation theory , TST)髋部骨折患者术后康复的护理方案，在术后当天、出院时、出院后一个月和三个月收集对照组和实验组患者的资料，评估其在运动锻炼、饮食营养、服药依从、生活方式的应用效果。本研究有望提高患者的活动能力和生活质量，并为患者的行为管理提供实践依据。

试验分类

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试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机选取某三甲医院创伤骨科两个病区，通过纳排标准选取符合要求的老年髋部骨折术后患者，通过https://www.randomizer.org/上生成的随机数字导入Excel进行编辑。将数字放入两个密封不透光的信封由患者抽取结果，根据Excel内的分组情况分为干预组和对照组。对两组的一般情况进行基线调查，确定资料的可比性，并随时记录退出和失访病例。

盲法

N/A

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金(2021JJ30586)，湖南省研究生科研创新项目（CX 20210964）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.经临床症状、体征和影像学检查诊断为髋部骨折，包括股骨颈骨折、股骨转子间骨折、股骨转子下骨折； 2.年龄≥60岁； 3.进行髋关节置换术，手术过程顺利； 4.简易精神状态筛查表（Mini Mental State Examination , MMSE)得分≥27分； 5.有主要照顾者（患者的配偶、子女或其他亲属），年龄≥18岁； 6.主要照顾者有智能手机等移动设备，能够使用互联网平台； 7.患者及家属均知晓本次研究目的并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.严重听力障碍或语言沟通障碍，无法正常交流； 2.患者合并有严重心脑肝肾功能障碍或严重基础代谢性疾病； 3.伴有其他部位多发脆性骨折，如脊柱骨折、膝关节骨折等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南华大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编