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【ChiCTR2400082569】经颅交流电刺激改善慢性失眠的疗效机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082569

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

经颅交流电刺激改善慢性失眠的疗效机制研究

试验专业题目

经颅交流电刺激改善慢性失眠的疗效机制研究

申办单位信息
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联系人邮编

200437

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临床试验信息
试验目的

观察经颅交流电刺激在慢性失眠患者中的有效性和安全性，并探索其改善机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机数字表

盲法

患者盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁，性别不限； 2. 每周至少有3晚入睡困难/维持睡眠困难/觉醒过早并且为期超过3个月； 3. PSQI基线总得分 > 8.；

排除标准

1. 合并肿瘤、严重的心、肝、肾、血液系统疾病或传染病； 2. 既往有焦虑、抑郁、精神分裂症等精神疾病； 3. 有癫痫病史； 4. 既往接受过电休克治疗、经颅磁刺激或经颅直流电刺激； 5. 植入有人工耳蜗，心脏起搏器 ，脑内植入设备（即深部脑刺激）或金属等； 6. 存在认知功能障碍； 7. 孕期或哺乳期； 8. 夜间工作者； 9. 存在其他睡眠障碍，包括睡眠暂停呼吸综合症，异态睡眠和嗜睡等； 10. 参与同时进行的其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200437

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