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【ChiCTR-DDD-17014131】肺结节多中心CT数据收集及人工智能诊断分析

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17014131

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结节

试验通俗题目

肺结节多中心CT数据收集及人工智能诊断分析

试验专业题目

肺结节多中心CT数据收集及人工智能诊断分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究联合国内数家中心采用相同标准扫描参数获取一批图像质量在同一水平的有效数据进行人工智能分析，帮助放射科医生提高诊断精度和诊断效率，从而得到较可靠的不同性质病灶的特征。这一研究成果不仅提升区域医疗检验水平同质化，最终可助推分级诊疗的实现。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

采用同源配对设计:采集结节分别由两名主治医师或两名主任医师采用盲法进行阅片并得出结论，同一病灶同时进行人工智能评估。

盲法

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试验项目经费来源

自筹

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2017-12-18

试验终止时间

2020-12-18

是否属于一致性

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入选标准

1.两肺采用统一扫描条件发现至少一枚结节； 2. 结节直径在3cm及以下； 3.最终均获得病理结果；；

排除标准

1.患者患有基础肺疾病：如胸部手术后患者，大面积肺部感染，大量胸水，弥漫性间质性肺炎等； 2.图像采集质量差； 3.肺内实质性病灶直径大于3cm； 4.术后病理证实为良性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华东医院

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研究负责人邮编

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