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【ChiCTR1800018146】围手术期电针保护肠粘膜屏障加速大肠癌术后康复的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800018146

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大肠癌

试验通俗题目

围手术期电针保护肠粘膜屏障加速大肠癌术后康复的多中心临床研究

试验专业题目

围手术期电针保护肠粘膜屏障加速大肠癌术后康复的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

获得电针在大肠癌围术期中的应用对术后胃肠功能、肠黏膜屏障、术后疼痛及其免疫的影响,获得充分的证据,建立电针在大肠癌围术期中应用的技术规范及评估体系,以利于临床推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

课题组质控员按照完全随机方法产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-31

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄18~75 岁,男女不限; 2 美国麻醉协会ASA 分级I-III 级; 3 大肠癌,符合手术条件且需行大肠癌腹腔镜手术的患者,无其它严重合并症者; 4 心、肺、肝、肾、凝血功能能耐受腹部手术要求,既往无免疫系统疾病者; 5 受试者自愿参加研究并已签署知情同意书者;

排除标准

1 肿瘤远处转移或腹腔内广泛播散的病人; 2 肿瘤穿孔或出现梗阻的病人; 3 对经穴循行经线进行过手术的病人; 4 经穴局部有皮肤感染的病人; 5 有上肢或者下肢神经损伤的病人; 6 近四周内参加过其它临床试验病人; 7 不能配合完成研究计划的病人,包括语言困难、传染病及其它病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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